EU kommissionen har presenterat ett patentpaketförslag innehållande förslag till lagstiftning för enhetligt tilläggsskydd och användningen av tvångslicenser inom EU. Lif är positiva till harmoniseringen gällande tilläggsskydd, men oroade över förslaget kopplat till tvångslicenser.
Varje år uppmärksammas World Intellectual Property Day världen över. FN-organet för immaterialrätt, WIPO, står bakom dagen och vill rikta fokus på den stora roll immaterialrätten spelar för innovation. 2022 är temat: ”IP and Youth: Innovating for a Better Future”. I denna krönika berättar Lifs Karolina Rondahl, junior sakkunnig med fokus på immaterialrättsliga frågor, vad som fått henne att intre
Ukrainas behov av läkemedel och andra medicinska produkter är enorma. Samtidigt är det förenat med stora svårigheter och risker att få in läkemedel i ett land under rådande krig. Vi behöver humanitära korridorer för livsviktiga transporter – och de behövs nu, säger Anders Blanck, Lifs vd i en ledare i Life-time.
2019 började det nya europeiska säkerhetssystemet mot förfalskade läkemedel gälla. Tre år senare hanterar systemet ordinarie läkemedelsvolymer, Europas största samtidiga vaccinationsinsats och visar att det kan förhindra förfalskade läkemedel att nå handeln.
Fördelningen av vacciner mot covid-19 mellan världens länder är djupt ojämlik. Men slopade patent kommer inte att skapa ökad global rättvisa. Utan ett fungerande internationellt patentskydd hade vi inte haft några vacciner alls mot pandemin, skriver Anders Blanck i en ledare i Life-time.
Uppföljning av läkemedelsanvändning på sjukhus är ett måste för att kunna arbeta effektivt med maximal patientnytta och göra Sverige världsbäst på att tillvarata digitaliseringens möjligheter. Det är så vi får en så bra läkemedelsbehandling som möjligt idag och i framtiden. Men då krävs en förbättrad tillgång till data, skriver Lifs digitaliseringsexpert Magnus Lejelöv i en krönika.
Kunskapen o
Den 1 juli börjar en uppdaterad version av LER, Läkemedelsbranschens etiska regelverk, att gälla. Syftet med revideringarna är att anpassa reglerna till nya internationella krav. Samtidigt gör Lif egna uppdateringar, bl.a. för bestämmelserna kring marknadsföring av läkemedel. En nyhet är att studiedata som tagits fram efter godkännandet kan få användas i informationen om ett läkemedel.
Läkemedelsbranschen i Sverige och globalt reagerar mycket starkt mot beslutet av USAs regering om att stödja ett förslag om slopade patent på vacciner mot covid-19. Ett avskaffande av patent kommer inte att ge snabbare global tillgång till vacciner för att stoppa pandemin.
För kunderna märks ingen skillnad då apotekets personal scannar läkemedelsförpackningar innan utlämnandet, men sedan nära två år tillbaka säkrar ett nytt system läkemedlets äkthet. I november är systemet med så kallad e-verifikation av läkemedel nu fullt ut implementerat och alla förpackningar som utlöser ett larm kommer att utredas.
Sveriges Apoteksförening, branschorganisationen för Sveriges apotek, blir nu medlem i e-VIS, den icke-kommersiella förening som ansvarar för och driver den svenska delen av det nyligen införda europeiska säkerhetssystemet för receptbelagda läkemedel.
LIF har uppdaterat den del av Läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER, som styr läkemedelsföretagens samverkan med patientorganisationer och patienter. Förändringarna trädde ikraft den 1 maj och innebär stramare bestämmelser än tidigare.
Som ny Compliance Officer på LIF kommer Jonas Duborn att ha det övergripande ansvaret för den svenska läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER. Han kommer också representera Sverige i det internationella etikarbetet.
Organisationen e-Verifikation i Sverige, e-VIS leder det svenska arbetet med att realisera EU-direktivet som ska förhindra att förfalskade läkemedel kommer in i den lagliga försörjningskedjan. Från 1 januari är Kristina von Sydow ny vd vid e-VIS och ansvarig för införandet av den svenska delen av systemet.
Från 1 juli i år är branschorganisationen LIF en av huvudmännen för Institutet Mot Mutor (IMM), och har därmed även tagit plats i IMM:s styrelse.
– Vi ser en ökande handel med förfalskade läkemedel, och det etablerar sig även i Europa. Vinsterna för kriminella kretsar är enorma, riskerna för upptäckt är mindre än för motsvarande brott gällande narkotika och dopingpreparat, och patienter utsätts för väldiga risker, säger Anders Blanck, vice VD för Läkemedelsindustriföreningen LIF.
- ingen moms på kliniska prövningar som svenska företag utför på uppdrag av utländska företag
Läkemedelsindustriföreningen LIF och Sveriges Kommuner och Landsting skriver idag ett gemensamt brev till regeringen och begär lagändring för etikprövningsnämnderna.
De statliga myndigheterna Läkemedelsverket (LV), Läkemedelsförmånsnämnden (LFN) och Konkurrensverket (KKV) föreslår i en skrivelse till regeringen idag en förändring av lagstiftningen för att effektivisera det så kallade generikautbytet av läkemedel, och åstadkomma besparingar för samhället.
- Med dagens avgörande från EG-domstolen har Sverige möjlighet att behålla ett ekonomiskt förmånligt och effektivt system för läkemedelsdistribution, säger Richard Bergström, VD i Läkemedelsindustriföreningen, LIF. - Det är nu viktigt att Apoteket AB och staten gemensamt arbetar för att de brister som finns i framför allt tillgänglighet för konsumenten rättas till. Apoteket AB har inlett ett så