Tre nya medlemmar valdes in i Lifs styrelse den 18 september: Emelie Antoni från AstraZeneca, Johan Kahlström från Novartis och Daniel Lucas från Eli Lilly. Som ny vice ordförande utsågs Jakob Tellgren från MSD. De ser fram emot att arbeta fokuserat med frågor som snabbare tillgång till innovativa läkemedel och en ledande global position för svensk Life Science.
Europa behöver en modernare läkemedelslagstiftning och första steget togs nyligen när EU-kommissionen lade fram ett samlat lagförslag. Nu börjar en lång process av politisk påverkan och positioneringar – och då måste Sverige ta stor plats vid förhandlingsborden. Svenska patienter och företag är förlorare om lagförslaget inte ändras.
The upcoming meeting in Stockholm "From Theory to Practice: Implementing the EU Health Technology Assessment Regulation" is an important event leading up to the implementation in 2025. The joint Nordic innovative pharmaceutical industry call for a constructive dialogue with the national authorities during the implementation process to ensure that patients have faster access to new innovations.
Lif – de forskande läkemedelsföretagen välkomnar att EU-kommissionen nu presenterat ett förslag till en ny samlad läkemedelslagstiftning för medlemsländerna. En moderniserad lagstiftning behövs för att möta den medicinska utvecklingen. En del lagförslag riskerar dock att försämra EUs konkurrenskraft gentemot främst USA och Asien.
Lif – de forskande läkemedelsbolagen och EFPIA bjuder in press till ett webinarium, ett sidoevent till regeringens högnivåmöte, där kunniga internationella talare ger sin syn vad som behövs för att bekämpa AMR och forska fram nya antibiotika.
Regeringen föreslår idag i en proposition flera åtgärder för att förbättra tillgången på läkemedel. Det skarpaste förslaget, att införa sanktionsavgifter på mellan 25 000 – 100 miljoner när läkemedelsföretag restanmäler läkemedel för sent, kommer att få en direkt motsatt effekt från syftet och bidra till att förvärra situationen.
Etikprövningsmyndigheten har idag fått i uppdrag av regeringen att påbörja utvecklingen av att föra statistik över klinisk forskning. Lif, som vill se fler företagsinitierade kliniska studier i svensk hälso- och sjukvård välkomnar uppdraget.
Jenni Nordborg, i dag regeringens Life Science-samordnare, blir chef för internationella relationer på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. Hon kommer att leda arbetet med att flytta fram branschens positioner internationellt med start under det svenska ordförandeskapet inom EU.
Lif – de forskande läkemedelsföretagen, växlar upp inom kommunikationsområdet med två nyanställningar. Samtidigt sammanförs områdena kommunikation och politik.
Läkemedelsverket har lämnat en rapport till regeringen om avgiftsförändringar till följd av att EU-förordningen om kliniska prövningar av läkemedel ska börja tillämpas inom de kommande åren. LIF – de forskande läkemedelsföretagen anser att införandet av förordningen och effekten på avgifterna är en komplicerad fråga som kräver en noggrann analys.
Den pågående coronapandemin visar på behovet av att snabbt kunna starta test av nya läkemedel och vacciner. Pandemin innebär samtidigt att andra pågående kliniska läkemedelsprövningar mer eller mindre avstannat. LIFs nya handlingsplan för fler företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar innehåller förslag som behöver genomföras när sjukvården kan återgå till en mer normal verksamhet.
Dag Larsson, sakkunnig på LIF analyserar det pågående forskningsläget med anledning av den pågående coronapandemin. – Många studier har startats och pågår men utan en bra studiedesign och plan för analys kommer de inte ge de väl underbyggda underlag vi behöver för framtida beslut.
Även om vi börjar kunna se ljuset i tunneln så kommer vi framöver ha en tillvaro som i mycket fortfarande är starkt påverkat av coronaviruset skriver Johan Brun i sin veckokrönika om den pågående coronapandemin. Ett succesivt förbättrat immunologiskt skydd kommer att minska smittsamheten, men SARS-CoV-2 kommer att återkomma i skov, förhoppningsvisi allt snällare muterade varianter.
LIF har uppdaterat den del av Läkemedelsbranschens etiska regelverk, LER, som styr läkemedelsföretagens samverkan med patientorganisationer och patienter. Förändringarna trädde ikraft den 1 maj och innebär stramare bestämmelser än tidigare.
Det finns förväntningar på att sjukvården ska prova allt i form av läkemedel i behandling av patienter svårt sjuka i covid-19. Men utan vetenskapligt förhållningssätt kan det medföra stora risker för patienten och till inkonklusiva besked för forskarsamhället. Vi behöver både snabbhet och säkerhet, det regulatoriska systemet öppnar olika vägar, skriver Dag Larsson, sakkunnig på LIF i en översikt.
Det vimlar av spekulationer i pressen kring hur coronapandemin ska utvecklas. Hur kommer det att bli i Stockholm och hur annorlunda kommer utvecklingen se ut i resten av landet? Det är en av frågorna som Johan Brun, läkare och senior medicinsk rådgivare på LIF ställer sig i sin senaste krönika om coronautvecklingen i landet.
Den första april börjar Bengt Mattson arbeta heltid som sakkunnig inom hållbarhet på LIF. Tillskottet är en del i LIFs förstärkning av organisationens arbete med hållbar läkemedelsförsörjning i Sverige och FN:s globala hållbarhetsmål.
Det råder i dag ingen brist på läkemedel i Sverige på grund av coronapandemin. Men tillgången på läkemedel är känslig för snabba förändringar och läget kan förvärras. Alla behöver ta enskilt ansvar, skriver företrädare för företagen inom läkemedelssektorn.
Med start den 18 mars 2020 presenterar och uppdaterar LIF, branschorganisationen för de forskande läkemedelsföretagen, lägesbilden för forskning och utveckling av nya läkemedel och vacciner i kampen mot den pågående pandemin orsakad av viruset sars-CoV-2.
En global kraftsamling pågår inom företag, organisationer och akademi för att så snabbt som möjligt få fram effektiva läkemedel och vacciner mot det nya coronaviruset och sjukdomen covid-19. Men vi måste ha förståelse för den tid det tar att utveckla nya behandlingar, godkända för bred användning.