Ministerrådets kompromiss försvagar EU:s konkurrenskraft

EU:s medlemsländer har enats om en kompromiss för läkemedelslagstiftningen som bland annat innebär att dataskyddstiden ska vara oförändrat åtta år. Lif konstaterar att Sverige haft en konsekvent linje mot tillväxthämmande delar i ursprungsförslaget, men kompromissen innebär som helhet en försämring. I tider av geopolitisk osäkerhet måste EU säkerställa incitament för innovation och ekonomisk tillväxt.

Överenskommelsen inom Ministerrådet (Coreper I) om EU:s läkemedelslagstiftning, innebär bland annat att dataskyddstiden för nya läkemedel ska vara oförändrat åtta år. Detta jämfört med det ursprungliga förslaget från EU-kommissionen om sex års dataskyddstid. Sedan länderna på onsdagen enats om kompromissförslaget från det polska ordförandeskapet väntar nu en så kallad trilog, förhandlingar mellan Rådet, EU-parlamentet och EU-kommissionen, som inleds senare i juni.

Sverige och några andra ledande life science-länder, som Tyskland och Danmark, har varit starka motståndare till de betydande försämringar av dataskyddet som fanns i EU-kommissionens förslag.

Sofia Wallström, vd för Lif - de forskande läkemedelsföretagen, anser att Sveriges position varit betydelsefull och bidragit till att förbättra EU:s ursprungliga förslag:

– Jag vill verkligen ge en eloge till regeringen för att man stått upp för ett bibehållande av dataskyddstiden, och drivit på för att nya läkemedel ska kunna forskas fram och utvecklas i Europa även i framtiden. Det är av yttersta vikt för Sverige som ledande life science-nation, säger Sofia Wallström.

Det regulatoriska dataskyddet har mycket stor betydelse för var läkemedelsföretagen väljer att investera i forskning och utveckling. Lagförslaget skulle innebära sämre förutsättningar och minskad konkurrenskraft för Europa och därmed för Sverige, i förhållande till främst USA och Kina.

Men överenskommelsen innebär samtidigt flera försämringar jämfört med dagens system. Europeiska rådet vill minska tiden för marknadsexklusivitet, som utgör ett tillägg till dataskyddet. Vidare urholkas de immateriella rättigheterna på flera olika sätt.

Lif anser att EU står vid ett vägskäl. För ett år sedan visade den så kallade Draghi-rapporten att EU radikalt måste öka investeringstakten, särskilt i nyckelbranscher som life science. Detta är ännu viktigare i dag, sett utifrån det osäkra geopolitiska läget.

– Kompromissen är som helhet en försämring gentemot dagens system, och inte den förbättring Europa behöver i en tid av betydande global osäkerhet. Läkemedelsföretagen behöver goda och långsiktigt förutsägbara villkor för att våga besluta om stora investeringar i forskning, utveckling och produktion, och Europas patienter behöver få tidig tillgång till nya livsavgörande läkemedel, säger Sofia Wallström.

– Nu gäller det att Sverige är pådrivande i de fortsatta förhandlingarna inom trilogen. Den nya läkemedelslagstiftningen måste säkerställa villkor för life science-branschen som leder till ökad konkurrenskraft, ekonomisk tillväxt och ökat välstånd i EU-länderna, säger Sofia Wallström.